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从长远视角审视,“推动医疗器械注册资质国际互认,不仅是破解企业出海难题的现实需要,更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会,钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。
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结合最新的市场动态,很多人会问,医疗AI的准入,要不要参考人类医生的考核标准?我的答案是,非常有必要。人类医生的培养、考核、准入体系,是经过数百年医疗实践沉淀下来的成熟体系,核心就是强调专业基础、临床思维、规范操作和伦理底线,而这些,恰恰是医疗AI最需要对齐的方向。
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